泉州市妇幼保健院（泉州市儿童医院）全自动化学发光免疫分析仪医用耗材采购项目

采购包

统一社会信用代码

供应商名称

1

****0503MAK5JTGF58

九州通康脉(福****公司

资格审查要求概况

评审点具体描述

资格承诺函

①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。

供应商特定资格

供应商所投货物必须属于医疗器械管理范畴（清洗液 wash 1、反应杯、辅助探针洗液 1、一次性吸样管除外），根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定： ①供应商为医疗器械经营企业的：a、供应商需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，供应商必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，供应商必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。 明细：供应商提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖供应商公章。 ②供应商为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的供应商必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，供应商必须具有《医疗器械生产许可证》； 明细：供应商提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖供应商公章。

投标货物特定资格

供应商所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗器械（清洗液 wash 1、反应杯、辅助探针洗液 1、一次性吸样管除外除外）。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，供应商所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，供应商所投产品必须具有《中华人民**国医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。 明细：供应商提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖供应商公章。

序号

标的名称

三年预估数量

计量单位

预算单价（元）

三年预算总金额 （元）

所属行业

1

总维生素D测定试剂盒

354

盒

4750

****500

工业

2

铁蛋白测定试剂盒

1143

盒

902.5

****557.5

工业

3

高敏肌钙蛋白I测定试剂盒

246

盒

1995

490770

工业

4

B型钠尿肽（BNP）测定试剂盒

30

盒

8000

240000

工业

5

全段甲状旁腺激素测定试剂盒

6

盒

3176

19056

工业

6

全自动免疫检验系统用底物液 Acid and Base

99

盒

1930

191070

工业

7

清洗液 wash 1

270

盒

609

164430

工业

8

反应杯

168

箱

731

122808

工业

9

辅助探针洗液1

267

瓶

463

123621

工业

10

样本稀释液（eE2 Diluent）

135

瓶

706

95310

工业

11

样本释放剂 T3/T4/VB12 Ancillary Reagent

270

瓶

61

16470

工业

12

样本稀释液（Multi-Diluent1）

36

瓶

382

13752

工业

13

样本稀释液（Multi-Diluent2）

12

瓶

428

5136

工业

14

样本稀释液（ThCG Diluent）

201

瓶

111

22311

工业

15

一次性吸样管

84

箱

2580

216720

工业