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医学遗传中心检测试剂类采购项目
招标详情
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**** 采用公开招标方式组织 ****中心检测试剂类采购项目 （以下简称：“本项目”）的自行采购活动，现邀请供应商参加投标。
1、项目编号：****
2、预算金额、最高限价：详见《采购标的一览表》。
3、招标内容及要求：详见《采购标的一览表》及招标文件第五章。
4、****政府采购政策
进口产品：执行《政府采购进口产品管理办法》，允许进口产品参加投标的品目详见《采购标的一览表》。
节能产品：按照《财政部 发展改革委 生态环境部 ****总局关于调整优化节能产品、****政府采购执行机制的通知》（财库[2019]9号）、《****政府采购品目清单的通知》（财库[2019]19号）、《****总局****政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》（2019年第16号）规定执行。
环境标志产品：按照《财政部 发展改革委 生态环境部 ****总局关于调整优化节能产品、****政府采购执行机制的通知》（财库[2019]9号）、《关于****政府采购品目清单的通知》（财库[2019]18号）、《****总局****政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》（2019年第16号）规定执行。
促进中小企业发展的相关政策：
适用于所有采购包：不专门面向中小企业
5、投标人的资格要求
5.1法定条件：符合政府采购法第二十二条第一款规定的条件。
5.2特定条件：
采购包1
| 资格审查要求概况 | 评审点具体描述 |
| 特定资格要求 | 所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项； ②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。 不属于医疗器械的提供说明资料。 叶酸代谢能力检测试剂盒属于第二类医疗器械。 |
采购包2
| 资格审查要求概况 | 评审点具体描述 |
| 特定资格要求 | 所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项； ②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。 不属于医疗器械的提供说明资料。 运动神经元存活基因1（SMN1）外显子缺失检测试剂盒属于第三类医疗器械。 |
采购包3
| 资格审查要求概况 | 评审点具体描述 |
| 特定资格要求 | 所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项； ②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。 不属于医疗器械的提供说明资料。 地中海贫血基因检测试剂盒属于第三类医疗器械。 |
采购包4
| 资格审查要求概况 | 评审点具体描述 |
| 特定资格要求 | 所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项； ②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。 不属于医疗器械的提供说明资料。 Y染色体微缺失检测试剂盒属于第三类医疗器械。 |
5.3是否接受联合体投标：
适用于所有采购包：不接受
※根据上述资格要求，投标文件中应提交的“投标人的资格及资信证明文件”详见招标文件第四章。
6、招标文件的获取
6.1招标文件获取期限：2026年11月10日 至 2026年11月17日，每天上午8:00至12:00，下午14:30至17:30。（**时间，法定节假日除外）
6.2获取地点及方式
6.2.1直接至我司办理手续：在招标文件获取期限内至我司办理手续，地点：**省**市芗**水仙大街1号华港**公寓8幢302室。
6.2.2通过电子邮件办理手续：通过电子邮件办理手续的，须将填写完整的《招标文件获取登记表》加盖公章发送至采购代理机构(邮箱地址：****@126.com，未在招标文件获取期限截止时间前发送至代理机构确认的，视为未办理相关手续),****公司****公司名称一致。
6.3招标文件售价： 0元。
7、投标截止
7.1投标截止时间：2026年12月2日10:00时整(**时间)
7.2投标人应在投标截止时间前将密封的投标文件提交到****开标室，地址：**省**市芗**水仙大街1号华港**公寓8幢302室，逾期送达的或不符合规定的招标文件将被拒绝接收。
8、开标时间及地点
开标时间：2026年12月2日10:00时整(**时间)
地点：**省**市芗**水仙大街1号华港**公寓8幢302室
9、招标公告的公告期限：自本公告发布之日起5个工作日。
10、发布媒体
本采购公告在工采通电子招投标交易平台（http://www.easy-prt.com）上发布。
11、采购人：****
地址：**市芗**胜利西路59号
邮编：363000
联系人：陈老师
联系电话：0596-****730
12、代理机构：****
地址：**省**市芗**水仙大街1号华港**公寓8幢302室
邮编：363000
联系人：林女士
联系电话：0596-****658
附1：采购标的一览表
| 品目号 | 采购标的 | 允许进口 | 预算单价 | 单价最高限价 | 所属行业 | 投标保证金 | |
| 1-1 | 叶酸代谢能力检测试剂盒 | 是 | 114.5元/人份 | 114.5元/人份 | 工业 | 0 | |
| 2 | 2-1 | 运动神经元存活基因1（SMN1）外显子缺失检测试剂盒 | 是 | 134元/人份 | 134元/人份 | 工业 | 0 |
| 3 | 3-1 | 地中海贫血基因检测试剂盒 | 是 | 152元/人份 | 152元/人份 | 工业 | 0 |
| 4 | 4-1 | Y染色体微缺失检测试剂盒 | 是 | 142.5元/人份 | 142.5元/人份 | 工业 | 0 |
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