莆田市第一医院关于胎儿监护仪采购项目医疗设备采购前市场调研（即标前技术参数征集）的公告

根据《政府采购进口产品管理办法》《政府采购需求管理办法》等政府采购法律法规规章要求，为进一步做好我院医疗设备采购工作， **** 受****委托，现组织供应商或厂商进行医疗设备采购前市场调研活动，欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商或厂商递交相关资料，现将有关事宜公告如下：

序号1：胎儿监护仪（数量：10套；采购预算金额：30万元）

1、用途描述：用于胎儿心率，孕妇的宫缩、胎动进行监测及打印，同时具备唤醒胎儿功能。

2、基本配置要求：

2.1 主机 10台

2.2有线胎心探头 10个

2.3有线宫压探头 10个

2.4胎动打标器 10个

2.5内置热敏打印机 10个

2.6有线胎儿唤醒器 10个

2.7中央监护系统 1套

3、其他需求：

3.1 整机（含所有附件）保修≥3年；

3.2设备接口开放（本次采购不包含系统接口费）。

4、是否排除进口产品：是

二、潜在供应商或厂商资料递交要求

（一）资格证明材料

1. 资质证明

（1）供应商（或厂商）需提供经年检合格的营业执照、医疗器械生产（或经营）许可证、所售产品的医疗器械注册证等相关资质证件复印件，并加盖公章。

（2）供应商资质要求：①供应商（或厂商）应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定。若供应商为产品制造商，响应产品属于二类、三类医疗器械的，须提供《医疗器械生产许可证》；响应产品属于一类医疗器械的，须提供第一类医疗器械生产备案凭证。 ②若供应商为产品经销商，且响应产品属于三类医疗器械的，须提供《医疗器械经营许可证》；若响应产品属于二类医疗器械的，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。

（3）产品资质要求：①提交产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定。若提交产品属于一类医疗器械，应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》；若属于二类、三类医疗器械产品，应提供该产品《医疗器械注册证》及附件（医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表）复印件。②若提交产品不属于医疗器械管理范围，应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。
2.所提交产品及人员相关授权证明

（1）若递交材料人员为单位授权的委托代理人，应提供授权委托书（附身份证复印件及真实有效的电话号码）；若递交材料人员为法定代表人，则应提供法定代表人的身份证复印件，可不提供单位授权书。

（2）****设备厂家的授权委托书。

（二）设备报价及价格依据

提供近2****医院同规格设备的中标（成交）通知书或发票复印件。供应商应根据本公告拟购设备的采购预算金额提供相应档次的设备，若预算价有偏离，需对偏离予以说明，数据分析合理的将予以采纳。

（三）耗材、试剂及易耗品价格信息

提供设备所需全部耗材、试剂及易耗品价格，并说明单次使用的耗材或试剂价格、收费情况、是否列入医保范围。易耗品需说明更换周期。若无耗材、试剂或易耗品，请注明。耗材价格依据为**省阳光平台价格或其他省份中标（成交）价格、医院已供货价格发票复印件等。

（四）医疗服务项目清单

提供设备能开展的所****医院此次购买的设备所要开展的医疗服务项目清单，清单应包含服务项目名称、编码、收费金额等信息。

（五）产品技术资料

要求对拟购设备用途、基本配置要求及其他需求进行逐一响应并佐证，提供设备详实的技术参数（尽可能覆盖设备各项配置部件并逐条备注出处）、产品彩页、技术白皮书、配置清单（含分项价格）等。提供与其他品牌同类型、同档次产品的参数横向对比表。

（六）企业类型声明

针对生产企业，需认真对照《工业和信息化部、国家统计局、****委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300 号）规定的划分标准，并按照《国家统计局关于印发统计上大中小微型企业划分办法的通知》（国统字[2011]75 号）规定准确划分企业类型，并提供是否列入中、小微企业的声明。

（七）设备对接可行性材料

若参与调研的设备需要和第三方设备或者软件对接，需提供设备对接的可行性论证材料及承诺。

（八）材料封装及电子文档要求

提供的所有证件必须在有效期内，所有材料及材料真实性声明函（详见附件）需逐页加盖递交单位公章并按单个产品分别胶装成册 （递交材料需插入页码），在规定递交时间内密封递交。单个产品的纸质文件一式五份，需在密封袋骑缝密封处加盖递交单位公章，密封文件袋封面须注明所递交材料的设备名称、递交单位全称、业务员名字和联系方式。潜在供应商或厂商还需将提供的纸质材料以word可编辑形式形成电子文档，电子文档一式贰份，储存介质要求为U盘，并用信封单独密封与纸质文件一同递交。（注：需单独密封电子文档，勿与纸质文件密封在一起。）

注：

1.上述产品将严格按国家法律法规及流程进行采购，中标（成交）产品不限于此次参与调研的产品，欢迎相关设备生产****医院调研。

2.未按以上要求递交材料或递交的材料不足的将不予采纳。
三、投递方式、地址、联系方式及材料递交时间：

1.递交方式：潜在供应商或厂商将密封材料在材料递交时间内派人员现场递交至****。

2.递交地址：****（**省**市荔**拱辰街道幸福路81号浅水湾荔苑2号楼603室）

3.招标代理机构联系方式：林建 ，联系电话：150****6123。

4.材料递交时间：2026年10月23日至2026年11月3日**时间上午08:30-12:00，下午15:00-17:30（周末、国家法定节假日除外）。递交材料应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），超过递交时间送达及仍在途邮寄递交的材料将被拒收。

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2026年10月23日 2026年10月23日

附1：采购清单

附2：材料真实性声明函格式

材料真实性声明函

致：

我公司郑重声明：本次参与_______________项目货物招标采购过程中所提交的所有材料和所附的佐证资料真实、合法、有效。如有不实之处，愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。

特此声明。

公司名称：（全称并加盖单位公章）

授权代表人签字：

联 系 电 话：

日期： 年 月 日

附3：产品配置及参数组成模板，递交人应按以下表格提供完整的产品参数信息，包含但不限于以下“参数项目”、“技术要求响应、“佐证依据”等所列明的产品要求，未按要求提供或提供的信息未满足以下要求的不予采纳。

胎儿监护仪采购

（一）主机系统

（一）胎儿监护仪配置响应情况：

（二）配套设备及服务：