福建省药品审评与监测评价中心关于体外诊断试剂不良事件报告辅助收集服务询价比选通知书

各报价供应商：

****中心工作需要，现采用询价比选方式采购“体外诊断试剂不良事件报告辅助收集服务”，欢迎符合资格条件的供应商前来参与报价。有关事项通知如下：

一、项目概况

项目名称：体外诊断试剂不良事件报告辅助收集服务

项目预算：4.0万元（超过预算的报价将视为无效）

项目工期：总服务年限为3年，服务期内每3个月完成一次数据统计与反馈服务，首次数据辅助采集与整理服务于签订合同后60个自然日内完成，****中心所有。

二、项目服务内容：

1.提供扫码识别与信息填充服务：供应商提供移动端扫码服务，支持扫描试剂包装条码/二维码，自动提取产品名称、注册证号、生产企业、批号等信息，辅助上报人员快速完成产品信息填写。

2.提供标准化填报界面：供应商按采购人提供的术语标准，提供不良事件表现勾选式填报界面，支持模糊检索，减少手工文字描述。

3.提供数据采集与整理服务：供应商协助将上报数据按采购人要求的格式进行整理、汇总并导出。

4.提供日常运行维护与技术支持服务：供应商负责服务平台的日常运行维护、数据备份、用户培训及技术支持，确保服务稳定可用。

5.提供数据统计与反馈服务：供应商按采购人要求，定期提供上报数量、上报类型、上报机构分布等统计信息，辅助采购人开展监测分析。

以上服务内容具体需求详见附件1。

三、供应商资格要求

1.满足《****政府采购法》第二十二条规定，即：（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5****政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（6）法律、行政法规规定的其他条件。

2.未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，****政府采购严重违法失信行为记录名单。以采购人在递交响应文件截止日在“信用中国”网站（www.****.cn****政府采购网（www.****.cn）的查询结果为准。

3.本项目的特定资格要求：拟投入本项目的服务人员应具备医学、药学、检验、生物统计等相关专业背景或从事药械安全监管相关工作的经历；本项目不接受联合体响应。

四、符合性审查与评审办法

（一）符合性审查

询价小组首先对响应文件进行符合性审查。响应文件出现下列情形之一的，视为无效响应：

报价超过项目预算的；

未响应附件1中标注“核心服务”的任何一项服务内容的；

未提供供应商资格要求中规定的任何一项证明材料的；

报价文件未按要求密封、签署或加盖公章的。

（二）评审方法

采用综合评分法，结合报价情况、服务方案、人员配备、业绩等情况进行综合评分，在符合采购要求、质量和服务的基础上，综合评分最高的报价人为第一成交供应商，以此类推。若实际响应报价文件的报价人不足三家，询价活动终止。

五、报价文件要求：

1.报价文件应按照附件2《综合评分细则》中列明的评审因素及分值，逐项提供对应的证明材料。

2.附营业执照复印件，法人代表授权委托书原件、法人代表身份证复印件、委托代理人身份证复印件。

3.供应商资格要求相关的佐证材料。

4.附类似服务案例（项目案例合同复印件）。

5.保密承诺函。

上述资料均需加盖报价供应商单位公章，且装订成一册后加盖骑缝章，并用信封密封，在信封封口处加盖公章。

六、报价文件提交时间及地点

1.报价文件提交截止时间为：2026年10月29日下午16：30前

2.报价文件提交（邮寄）地址：**市**区东浦路156号展企大厦7层711室

七、询价时间及地点

1.比选时间：2026年10月29日下午17:00。

2.比选地点：**市**区东浦路156号展企大厦7层党建室。

联系人：陈先生

联系电话：0591-****0196

附件：

1.服务需求清单

2.综合评分细则