序号 | 耗材名称 | 规格 | 主要用途/要求 |
1 | 灭菌指示包装(卷) | 100mm*200m 150mm*200m 200mm*200m 250mm*200m 300mm*200m | 用途:适用于压力蒸汽灭菌及环氧乙烷灭菌 要求: 1、每平方米克重不低于70g; 2、产品带有压力蒸汽和环氧乙烷灭菌指示色块,用于判断是否已经灭菌。3、产品生产环境为10万级净化车间,有相关车间检测报告; 4、产品完全符合GB/T19633,YY/T0698和《消毒技术规范》标准要求; 5、产品资质证件齐全,具有卫生安全评价报告,检测报告须包含微生物屏障性能,压力蒸汽和环氧乙烷灭菌因子穿透性能,压力蒸汽或环氧乙烷灭菌后180天无菌有效期验证; 6、产品纸面和塑面韧性强,在灭菌过程中不容易开裂,且抗穿刺能力强; 7、产品最小包装有塑料膜密封包装,运输包装须为卡纸和5层瓦愣纸纸箱包装,能有效避免运输和储存过程中的发生破损; 8、产品有效期≥30个月。 |
2 | 过氧化氢等离子灭菌指示包装(袋和卷) | 100mm×100m 150mm×100m 200mm×100m 250mm×100m | 用途:适用于过氧化氢等离子灭菌 要求: 1、每平方克重大于等于64g,厚度大于等于156μm; 2、材料为100%**度聚乙烯(HDPE),纤维直径小于等于10μm,不含粘合剂; 3、符合GB/T19633、YY/T0698和《消毒技术规范》的要求; 4、灭菌后封合强度大于等于3.5N/15mm,撕口无明显纸屑掉落; 5、产品资质证件齐全,具有卫生安全评价报告,微生物屏障有效时间大于等于180天; 6、产品有效期≥22个月; 7、包装袋应印刷过氧化氢等离子体化学灭菌一类化学指示物,指示物颜色在灭菌后能发生明显变化。 |
3 | 灭菌包装无纺布 | 50cm×50cm 60cm×60cm 70cm×70cm 80cm×80cm 100cm×100cm 120cm×120cm 130cm×130cm 150cm×150cm | 用途:适用于各类灭菌方式 要求: 1、产品每平方米60g(±1g),外观无云朵状斑点、死丝等,表面平整光滑柔软; 2、符合GB/T19633和YY/T0698.2等相关标准要求; 3、具有良好的微生物屏障性能、透气性、强度等,能耐受所采用的灭菌方式。 4、具有SMMS四层或SMMMS五层复合结构,阻菌性能好,能保障灭菌后180天的无菌屏障。 5、产品有效期≥30个月。 |
4 | 压力蒸汽灭菌化学PCD |
| 用途:适用于压力蒸汽灭菌过程批量监测 要求: 1、化学PCD中包含爬行式第五类化学指示卡,爬行距离均匀,能准确反应灭菌循环中温度、蒸汽饱和度和时间等关键参数,能够拟合性嗜热脂肪杆菌死亡曲线; 2、符合ISO 11140-1和WS310.2-2016灭菌时间≥4分钟要求; 3、适用于121℃-135℃压力蒸汽灭菌循环; 4、温度测试点≥5个,其中包含常规灭菌温度134°C; 5、无铅配方,无毒、无害、无刺激性,不会对灭菌物品和人体造成危害; 6、在规定的储存条件下,未使用的指示卡性能稳定,在有效期内不会出现提前变色、爬行异常等情况; 7、产品有效期≥24个月。 |
5 | 压力蒸汽灭菌化学指示卡 |
| 用途:适用于压力蒸汽灭菌过程中包内化学监测 要求: 1、适用于132-135℃压力蒸汽灭菌循环的包内化学监测 2、符合国标GB18282.1-2015化学指示物要求 3、监测多个灭菌关键参数 4、产品包裹式覆膜设计,可有效防止冷凝水对监测的影响 5、化学指示染料在灭菌后变色明显,能准确反应灭菌是否合格 6、指示卡的材料和涂料应无毒无害,不含铅等有害物质。 7、在规定的储存条件下,未使用的指示卡应保持稳定,有效期内性能不发生改变,颜色不出现提前变化或褪色等情况。 8、产品有效期≥24个月。 |
6 | 压力蒸汽灭菌包内化学指示卡(爬行式) |
| 用途:适用于压力蒸汽灭菌过程中包内化学监测,可作为紧急放行的依据 要求: 1、适用于121℃-135℃压力蒸汽灭菌循环 2、符合ISO 11140-1和消毒技术规范要求; 3、产品规格≥500片,有效期≥24个月; 4、爬行式第五类化学指示卡,爬行距离均匀,能准确反应灭菌循环中温度、蒸汽饱和度和时间等关键参数,能够拟合性嗜热脂肪杆菌死亡曲线; 5、防水覆膜设计,具有良好的防水性能,可防止因冷凝水等影响而导致指示卡损坏或出现误判; 6、温度测试点≥5个,其中包含常规灭菌温度134°C; 7、符合WS310.2-2016灭菌时间≥4分钟要求; 8、无铅配方,无毒、无害、无刺激性,不会对灭菌物品和人体造成危害; 9、在规定的储存条件下,未使用的指示卡性能稳定,在有效期内不会出现提前变色、爬行异常等情况。 |
7 | 过氧化氢低温等离子体化学指示卡 |
| 用途:适用于过氧化氢等离子灭菌包内化学监测 要求: 1、能准确反映过氧化氢低温等离子灭菌过程中的关键参数,如过氧化氢浓度、温度、灭菌时间等,在规定的灭菌条件下,颜色变化或指示结果应准确无误,可明确判断灭菌是否达标。 2、仅对过氧化氢低温等离子灭菌过程产生特定反应,不受其他因素如湿度、压力等干扰,确保指示结果的可靠性。 3、所用材料应无毒、无害、无刺激性,不会对灭菌物品和人体造成危害,且在灭菌过程中不会释放有害物质,影响灭菌效果或对设备造成损害。 4、在规定的储存条件下,未使用的化学指示卡应性能稳定,在有效期内不会出现提前变色、变质等情况,保证在使用时能正常发挥指示作用。 |
8 | 环氧乙烷灭菌化学指示卡 |
| 用途:适用于环氧乙烷灭菌包内化学监测 要求: 1、能准确反映环氧乙烷灭菌过程中的关键参数,如环氧乙烷浓度、温度、湿度和灭菌时间等 2、对环氧乙烷灭菌过程产生特定反应,不受其他因素如压力等干扰,确保指示结果的可靠性 3、在环氧乙烷浓度为600mg/L(±30 mg/L),温度54℃±1℃的灭菌条件下,颜色变化应准确无误,明确判断灭菌是否达标 4、在规定的储存条件下,未使用的化学指示卡性能稳定,在有效期内不会出现提前变色、变质等情况。 5、所用材料应无毒、无害、无刺激性,不会对灭菌物品和人体造成危害,且在灭菌过程中不会释放有害物质,影响灭菌效果或对设备造成损害。 6、指示卡外观应平整、无褶皱、无破损,印刷清晰,指示剂涂布均匀,无漏涂、缺涂等现象。 7、产品有效期≥24个月 |
9 | 蒸汽灭菌化学指示标签 | 美光纸或铜版纸 | 用途:适用于压力蒸汽灭菌过程中的包外监测 要求: 1、在规定灭菌条件下,变色区颜色由淡黄色变为黑色或灰黑色。 2、能耐受压力蒸汽灭菌的高温,在灭菌过程中不会因高温而变形、熔化或损坏。 3、具有良好的防水性,可防止因蒸汽冷凝水等导致变色区域模糊、褪色或纸张损坏。 4、适用于下排气式和预真空式(包括脉动)压力蒸汽灭菌的化学监测,适用于121℃-134℃压力蒸汽灭菌循环的化学监测 5、所用纸张及胶等材料应无毒、无害、无刺激性。 6、符合国标GB18282.1-2015医疗保健产品灭菌 化学指示物要求 7、采用压敏性粘合剂,无铅配方,指示油墨位置不会覆盖信息 8、产品有效期≥18个月 |
10 | 过氧化氢低温等离子体灭菌指示标签 |
| 用途:适用于过氧化氢低温等离子体灭菌的化学监测 要求: 1、在过氧化氢低温等离子体灭菌条件下,能准确通过明显的颜色变化判灭菌结果是否合格。 2、仅对过氧化氢低温等离子灭菌过程产生特定反应,不受湿度、压力等其他因素干扰。 3、对灭菌过程中的过氧化氢浓度、温度、等离子体电源输出功率和灭菌时间等关键参数变化有足够灵敏度。 4、所用材料应无毒、无害、无刺激性,不会对灭菌物品和人体造成危害,且在灭菌过程中不会释放有害物质。 5、在规定的储存条件下,未使用的指示标签性能稳定,在有效期内不会出现提前变色、变质等情况。 6、标签外观应平整、无褶皱、无破损,印刷清晰,指示剂涂布均匀。 |
11 | 环氧乙烷灭菌化学指示标签 |
| 用途:适用于环氧乙烷灭菌的化学监测 要求: 1、在环氧乙烷浓度600mg/L±30mg/L的灭菌条件下,指示标签应能准确地发生颜色变化,以清晰显示灭菌过程是否完成。 2、在未进行灭菌处理时,于规定的储存条件下保持性能稳定,不会出现提前变色等情况。在灭菌后,其颜色变化应具有持久性,不易褪色。 3、应不妨碍环氧乙烷气体顺利穿透,确保气体能到达被灭菌物品,不影响灭菌效果。 4、标签外形应平整,表面文字完整、清晰,无模糊不清现象,且表面无粉化、碰擦伤等问题。 5、粘贴牢固,经环氧乙烷灭菌后,不应出现脱胶或指示剂脱落等现象。 6、所用材料应无毒、无害、无刺激性,不会对灭菌物品和人体造成危害,并且在灭菌过程中及灭菌后不会释放有害物质。 |
12 | B-D测试包 |
| 1、能精确模拟实际灭菌负载中空气的排除情况,在预真空压力蒸汽灭菌条件下,可检测灭菌器内冷空气是否能有效排出,确保蒸汽能充分穿透。 2、适用于132~134℃压力蒸汽灭菌器≤3.5分钟程序使用。 3、符合GB 18282.5-2015医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分:用于BD类空气排除测试的二类指示物国标要求 4、具有稳定的抗力,每一个BD测试包的结构稳定,蒸汽可均匀穿透; 5、无铅配方,测试包所用的材料应无毒、无害、无异味,不会对灭菌器和被灭菌物品造成污染,符合相关的卫生安全标准。 6、外观应整洁,无污渍、破损、虫蛀等缺陷,化学指示卡应平整、无褶皱、印刷清晰,与测试包主体粘贴牢固,不脱落。 |
13 | 极速生物综合挑战包 |
| 1、适用于132℃-135℃压力蒸汽灭菌循环的化学监测 2、生物监测阴性判读时间≤25min,可加快器械流转,降低提前放行风险和召回成本,提高器械流转速度,降低院内感染风险 3、一次性测试包符合WS310和WS310.3-2016的标准及WS310.2-2016灭菌时间≥4分钟要求。 4、有配套的阅读器和生物生物指示物挤碎器方便操作和使用,具有专利设计。 5、室温保存条件15-30摄氏度,方便储存和使用。 6、菌片为嗜热脂肪杆菌芽孢,符合GB 18281.3-2015 ,安全可靠,安瓿瓶中内含芽孢生长所需充足的培养液和非荧光底物 在说明书培养范围内,可快速激活芽孢,使其快速生长,便于挤碎,使用安全。内置安瓿瓶挤装置,可以在培养孔内挤碎,便于挤碎,使用安全,最大程度降低玻璃刺伤,培养液外泄风险。独特的芽孢载体设计,芽孢正对荧光检测装置,可最大程度提高荧光信号传递效率,提高荧光读取效率。 7. 包内含有五类爬行卡。 |
14 | 过氧化氢5类灭菌挑战装置 |
| 性能要求 符合检测标准:产品检验标应符合ISO 11140-1:2014、T/FDAS 003-2019和GB 27955-2011等的检测要求。 含指示系统:有过氧化氢五类化学指示卡系统和管腔负载组成,含有过氧化氢低温等离子体灭菌监测指示物,可用于过氧化氢等离子灭菌质量的化学批量放行。 对比测试:第三方检验报告中含有化学测试卡与生物指示剂监测的对比测试。 质量要求 舱体耐用:装置的检验舱可以重复使用100次,挑战装置的检测舱大小能够放入自含式指示剂。 材质合规:管腔负载等材质应符合相关标准,确保在灭菌过程中不影响灭菌效果和自身性能。 |
15 | 过氧化氢等离子灭菌验证生物指示物 | 极速板 | 1、适用于过氧化氢等离子灭菌批量监测,监测所有灭菌过程中关键参数。 2、含菌量≥1X10cfu/支 3、为自含式生物指示剂,通过配套阅读器一同使用, 4、灭菌过程的监测结果读取时间≤25min。 5、通过检测a-葡萄糖苷酶的活性与否来判断嗜热脂肪杆菌芽孢是否存活,从而来判断过氧化氢气体灭菌是否合格 6、适用于市面上常见的进口和国产过氧化氢灭菌设备监测使用。如STERRAD 100s灭菌系统、STERRAD NX 灭菌系统, STERRAD 100NX 灭菌系统、**灭菌系统、老肯灭菌系统等 |
16 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器100过氧化氢卡匣 |
| 性能要求:卡匣内过氧化氢浓度应符合相应标准,要求为58%±2%,具有过氧化氢提纯功能的,过氧化氢提纯后浓度应大于95%。 质量要求:产品应质量稳定,无泄漏等问题,在规定的储存条件下,过氧化氢含量下降应在规定范围内,在54℃恒温放置14天后,过氧化氢卡匣中过氧化氢含量与之前相比下降≤1.5% |
17 | 环氧乙烷效果监测快速生物指示剂 |
| 性能要求:采用枯草杆菌黑色变种芽孢生物指示物,其芽孢的抗力应满足相关标准,存活时间和杀灭时间需符合规定,如存活时间大于或等于15分钟,杀灭时间小于或等于60分钟。 质量要求:产品质量稳定,每批次生物指示剂的含菌量应稳定且符合标准,如ISO标准是芽孢数量不少于1百万个,不同批次之间的D值稳定性要好。 包装标识要求:包装应完整、无破损,能保护生物指示物在运输和储存过程中不受损坏和污染。 |
18 | 环氧乙烷气罐 |
| 资质要求:供应商需满足《****政府采购法》第二十二条规定,具有危险化学品经营许可证。 产品要求:罐体材质通常为铝合金或不锈钢。内装100%环氧乙烷气体,环氧乙烷应符合GB/T 13098-2006《工业用环氧乙烷》优等品指标。气罐有唯一性编码可追溯,带有安全保护帽。 性能要求:充装量不得大于0.79kg/L。泄露质量≤0.0015g/天。 包装标识要求:包装容器上应有牢固标志,标明产品名称、生产厂名称和厂址、商标、生产日期或批号、质量等级、净质量、生产许可证号和本标准编号等,还应显著标明GB 190规定的“易燃液体”“爆炸品”及“有毒品”标志。 运输与储存要求:充装有环氧乙烷的钢瓶,贮存和运输按《气瓶安全监察规程》执行。罐车应在氮气密封下运输,氮气的体积分数不低于99.9%,密封氮气中氧的体积分数不得大于0.5%,密封氮气压力0.28MPa-0.35MPa之间 |
19 | 压力蒸汽灭菌封包胶粘带 |
| 物理性能:抗张力一般要求≥50N/20mm;180°剥离力≥1.6N/20mm;持粘性≥50min。 外观质量:应无明显的洞眼、折皱,压敏胶面无缺胶,原辅料外观应整洁、无纸屑、无污渍、无破损、无毛刺、无褶皱。 材质要求:纸张克重为80g/m2±10g/m2或50g/m2±5g/m2。 包装标识要求 包装:应完整、无破损,能保护封包胶带在运输和储存过程中不受损坏和污染。 |
20 | 过氧化氢低温等离子体灭菌过程指示胶带 |
| 性能要求:应能准确指示过氧化氢低温等离子体灭菌过程,在特定条件下可快速、明显地发生颜色变化等指示反应。应具有良好的粘性,能牢固粘贴在灭菌包上,在灭菌及后续处理过程中不脱落、不卷曲。能耐受灭菌过程中的温湿度、压力等条件变化,不会因环境因素影响而出现指示错误或失效的情况。 质量要求:外观应平整、无气泡、无褶皱、无污点等缺陷,印刷清晰、准确,指示区域无缺损。批次间质量稳定,每一批次的指示胶带性能和质量应保持一致,符合相关标准和规范要求。 包装标识要求:包装应完整、密封良好,能防止指示胶带在运输和储存过程中受到损坏、污染或提前失效。应清晰标注产品名称、规格、适用灭菌方式、有效期、生产批号、生产厂家等信息,还应注明使用方法、注意事项以及结果判读标准等内容。 |
21 | 环氧乙烷灭菌化学指示胶带 |
| 性能要求:能在环氧乙烷灭菌条件下准确指示灭菌过程,通过颜色变化等方式清晰显示是否经过灭菌处理。颜色变化应具有不可逆性和明显的可辨识度,便于操作人员直观判断。 - 质量要求:外观应平整、无气泡、无褶皱、无污点,印刷清晰、准确,指示区域无缺损。产品应具有良好的粘性,能牢固粘贴在灭菌包上,在灭菌及后续处理过程中不脱落、不卷曲。 - 包装标识要求:包装应完整、密封良好,能防止指示胶带在运输和储存过程中受到损坏、污染或提前失效。应清晰标注产品名称、规格、适用灭菌方式、有效期、生产批号、生产厂家等信息,还应注明使用方法、注意事项以及结果判读标准等内容。 |
22 | 封口测试纸 |
| 材质要求:高温测试纸可选用医用透析纸与PET/CPP透明复合膜制成,低温测试纸可采用杜邦Tyvek材料与PET/CPP透明复合膜制成。 - 物理性能:能承受相应灭菌方式下的温度、压力等条件,如高温封口性能测试专用袋适用温度170℃-190℃,低温封口性能测试专用袋适用温度110℃-130℃。根据GB/T19633-2015及ISO11607标准,能检测封纹宽度是否连续、有无漏孔等。 - 质量稳定性:产品质量稳定,批次间性能一致,无质量缺陷,确保测试结果准确可靠。 包装标识要求 - 包装:包装完整、密封良好,能防止测试纸在运输和储存过程中受损、污染或提前失效。 - 标识:清晰标注产品名称、规格、适用灭菌方式、有效期、生产批号、生产厂家等信息,还应注明使用方法、注意事项等内容。 |
23 | 有效氯测试盒 |
| 性能与质量要求 - 准确性:依据GB 28234-2020,酸性氧化电位水有效氯浓度为60±10mg/L,测试卡检测该浓度时结果误差应在允许范围内。 - 稳定性:在规定储存条件和有效期内性能稳定,批次间质量差异小,保证检测结果一致。 - 检测范围:测试卡检测范围需涵盖酸性氧化电位水有效氯浓度常见范围,50mg/L-70mg/L。 - 反应速度:能在短时间内对酸性氧化电位水做出反应,快速显示检测结果。 - 质量认证:产品应通过相关质量认证,如ISO 13485医疗器械质量管理体系认证等。 包装标识要求 - 包装:包装完整、密封良好,防止在运输和储存过程中受损、污染或提前失效。 - 标识:清晰标注产品名称、规格、适用范围、有效期、生产批号、生产厂家等信息,注明使用方法、注意事项以及结果判读标准等内容。 |
24 | PH值测试盒 |
| 性能与质量要求 - 准确性:依据GB 28234-2020,酸性氧化电位水的pH值为2.0-3.0。 - 检测范围:测试卡的检测范围应能准确覆盖酸性氧化电位水的pH值范围,即2.0-3.0。 - 稳定性:在规定的储存条件和有效期内,产品性能稳定,批次间质量差异小,能保证检测结果的一致性。 - 反应速度:能在短时间内对酸性氧化电位水做出反应,快速显示检测结果,便于及时判断。 包装标识要求 包装:包装应完整、密封良好,能防止测试卡在运输和储存过程中受损、污染或提前失效。 - 标识:应清晰标注产品名称、规格、适用范围、有效期、生产批号、生产厂家等信息,还需注明使用方法、注意事项以及结果判读标准等内容。 |
25 | 超声波清洗检测能量瓶 |
| 1、应能准确反映超声波清洗的效果,符合YY/T 1309-2016及YY/T0734.1中相关要求,即无残留污染物和残留蛋白污染。 2、在规定的储存条件和有效期内,产品性能稳定,批次间质量差异小,能保证检测结果的一致性。 3、能与常用的超声波清洗机型号兼容,适用不同的清洗环境和条件。 4、包装应完整、密封良好,能防止能量瓶在运输和储存过程中受损、污染或提前失效。 |
26 | 管腔型清洗效果监测卡GQ-1 |
| 1、能准确反映管腔清洗效果,符合WS310.1-2016等标准要求,如能检测管腔表面是否光洁,无血渍、污渍、水垢等残留物质。 2、能适用于不同内径、长度和材质的管腔器械,涵盖医院常用的各类管腔器械清洗效果监测。(如何佐证) 3、在规定的储存条件和有效期内,产品性能稳定,批次间质量差异小,能保证检测结果的一致性。 4、能在短时间内对管腔清洗后的状态做出反应,快速显示检测结果,便于及时判断清洗是否合格。 5、能与医院现有的清洗消毒设备、监测流程和其他相关耗材兼容,不影响整体清洗消毒和监测工作的进行。 6、包装应完整、密封良好,能防止监测卡在运输和储存过程中受损、污染或提前失效。 7、应清晰标注产品名称、规格、适用范围、有效期、生产批号、生产厂家等信息,还需注明使用方法、注意事项以及结果判读标准等内容。 |
27 | 清洗效果监测卡Ⅲ型 |
| 性能与质量要求 - 准确性:能准确反映清洗效果,符合WS310.1-2016等标准要求,可检测出器械表面是否有血渍、污渍、水垢等残留物质,能真实准确地显示清洗是否达到预期效果。 - 检测范围:能适用于不同类型、材质和复杂程度的器械清洗效果监测,涵盖医院常用的各类器械,包括管腔类、齿科类、手术器械等。 - 稳定性:在规定的储存条件和有效期内,产品性能稳定,批次间质量差异小,保证检测结果的一致性,不受环境因素等过多干扰。 - 快速响应:能在短时间内对清洗后的器械状态做出反应,快速显示检测结果,便于及时判断清洗是否合格,提高工作效率。 包装标识要求 - 包装:包装应完整、密封良好,能防止监测卡在运输和储存过程中受损、污染或提前失效,有防潮、防挤压等保护措施。 - 标识:应清晰标注产品名称、规格、适用范围、有效期、生产批号、生产厂家等信息,还需注明使用方法、注意事项以及结果判读标准等内容,方便使用者正确操作和判断结果。 |
28 | 清洗用润滑剂 | 500ML | **动力系统专用 |
29 | 医疗器械喷雾型润滑防锈剂 | 250ml/瓶 | 性能与质量要求 - 外观性状:应为均质透明油状液体或乳浊液,无肉眼可见沉淀、颗粒、絮状物或机械杂质。 - 水溶性:与水混合应形成均质液体,无分层、沉淀现象。 - 防锈性能:按照QB/T 2117-1995中“5.7防锈性试验”进行试验,能使金属表面无锈、无明显变化。 - 润滑性能:具有良好的润滑效果,抗磨性能达到(75℃、1200r/min、392N、60min)磨迹直径≤0.7mm。 - 稳定性:规定有效期,在有效期内及到期后三个月内留样检测相关指标,结果应符合各项目规定要求。 包装标识要求 - 包装:包装应完整、密封良好,能防止在运输和储存过程中泄漏、变质或受到污染,有防潮、防挤压等保护措施,包装上有符合GB/T 191-2008的包装储运图示标志。 |
30 | 医用除胶剂 | 250ml/瓶 | 1、产品有医疗器械注册证或备案凭证。若是消毒产品类的医用除胶剂,制造商需有生产企业卫生许可证,产品要有消毒产品卫生安全评价报告。 性能与质量要求 - 除胶效果:能快速、有效地去除医用胶带、标签等在医疗器械或医疗环境中留下的残胶,不损伤器械表面或影响器械性能。 - 安全性:无毒、无刺激、无致敏性,对人体健康无危害。使用过程中不会释放有害气体或物质,对环境无污染。 - 兼容性:与各类医疗器械及医疗环境中的常见材料兼容,如金属、塑料、橡胶、玻璃等,不会对这些材料产生腐蚀、变色、变形等不良影响。 - 稳定性:在规定的储存条件和有效期内,产品性能稳定,不会出现分层、沉淀、变质等现象,保证每次使用效果一致。 包装标识要求 - 包装:包装应完整、密封良好,能防止在运输和储存过程中泄漏、变质或受到污染,有防潮、防挤压等保护措施。 - 标识:清晰标注产品名称、规格、适用范围、有效期、生产批号、生产厂家等信息。还需注明主要成分、使用方法、注意事项 |
31 | 舌钳保护套、开口器保护套 |
| 性能与质量要求 - 材质:应采用柔软、无刺激、生物相容性好的材料,如医用硅胶等,不会对患者口腔等部位造成损伤,也不会引起过敏等不良反应。 - 尺寸规格:要与所适配的舌钳、开口器的尺寸精确匹配,保证套上后紧密贴合,不脱落,不会对患者造成窒息等损伤,能有效保护器械的工作端。 - 物理性能:具有良好的弹性、柔韧性和强度,在使用、清洗、消毒等过程中不易变形、破裂或损坏,可重复使用的保护套需能经受多次高温、高压等灭菌处理。 - 灭菌兼容性:适用于高温压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢等离子体灭菌等常见的灭菌方式,不会因灭菌过程而影响其性能和质量。 - 清洁便利性:表面光滑,无孔隙、裂缝,便于清洗,能有效去除污垢、细菌等,防止交叉感染。 - 标识:应清晰标注产品名称、规格、适用范围、有效期、生产批号、生产厂家等信息,还需注明使用方法、注意事项以及灭菌方式等内容 |
32 | 开口器/压舌板保护套(50米) | 8.5*9.8mm | 1、应采用柔软、无刺激、生物相容性好的材料,如医用硅胶等,不会对患者口腔等部位造成损伤,也不会引起过敏等不良反应。 2、要与所适配的舌钳、开口器的尺寸精确匹配,保证套上后紧密贴合,不脱落,不会对患者造成窒息等损伤,能有效保护器械的工作端。 3、具有良好的弹性、柔韧性和强度,在使用、清洗、消毒等过程中不易变形、破裂或损坏,可重复使用的保护套需能经受多次高温、高压等灭菌处理。 - 灭菌兼容性:适用于高温压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢等离子体灭菌等常见的灭菌方式,不会因灭菌过程而影响其性能和质量。 - 清洁便利性:表面光滑,无孔隙、裂缝,便于清洗,能有效去除污垢、细菌等,防止交叉感染。 包装要求 - 包装:包装应完整、密封良好,能防止在运输和储存过程中受到污染、损坏或提前失效,有防潮、防挤压等保护措施。 |
33 | 电解质(酸性氧化电位水生成器专用) |
| - 产品资质:产品应符合相关国家标准,如GB/T 1266-2006《化学试剂 氯化钠》等。 性能与质量要求 - 纯度:主要成分通常为氯化钠时,纯度≥99.5%。 - 杂质含量:水不溶物≤0.02%,不含任何添加剂和重金属等杂质。 - 溶解性:溶解充分、速度快,能使电解效率提高。 包装要求 - 包装:包装应完整、密封良好,防止在运输和储存过程中受潮、受污染或泄漏,采用防潮、防破损的包装材料。 |
34 | 吸水纸 | 30*20cm | 1、产品需符合一次性卫生用品相关标准要求,如符合GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》等。 2、吸水速度快,吸水后易浸润,不能锁水,****供应中心灭菌过程中产生的冷凝水。 3、耐受压力蒸汽灭菌等消毒方式,灭菌后不发生形状改变、性能下降等情况。 4、落絮率要低,符合手术室等环境的洁净要求,避免对器械或环境造成污染。 5、采用原生木浆等材质,不能为再生物品,不得含有荧光物、有毒有害物质,确保无毒性、无刺激性,对人体和器械无不良影响。 6、包装应完整、密封,具有防潮、防污染等功能,确保在运输和储存过程中吸水纸不受损坏和污染。 7、清晰标注产品名称、规格、数量、生产日期、保质期、生产批号、生产厂家等信息,还应注明材质、适用范围、使用方法、注意事项等内容。 |
35 | 吸水纸 | 25*35cm | 产品资质:产品需符合一次性卫生用品相关标准要求,如符合GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》等。 性能与质量要求 - 吸水性:吸水速度快,吸水后易浸润,不能锁水,****供应中心灭菌过程中产生的冷凝水。 - 稳定性:耐受压力蒸汽灭菌等消毒方式,灭菌后不发生形状改变、性能下降等情况。 - 落絮率:落絮率要低,符合手术室等环境的洁净要求,避免对器械或环境造成污染。 - 材质:采用原生木浆等材质,不能为再生物品,不得含有荧光物、有毒有害物质,确保无毒性、无刺激性,对人体和器械无不良影响。 包装标识要求 - 包装:包装应完整、密封,具有防潮、防污染等功能,确保在运输和储存过程中吸水纸不受损坏和污染。 |
36 | 锐器保护套透明不带线 | 2.4*4.6*35mm 4.5*7.2*35mm | 性能与质量要求 - 材质:采用医用硅胶、优质卡纸等柔软、无刺激、生物相容性好的材料,确保洁净、安全、无异味,对人体无刺激性、无毒性。 - 尺寸规格:有多种规格可供选择,能与各类锐器精确匹配,套上后紧密贴合,不易脱落,能有效保护锐器的工作端。 - 物理性能:具有良好的弹性、柔韧性和强度,在使用、清洗、消毒等过程中不易变形、破裂或损坏。 - 灭菌兼容性:适用于高温压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢等离子体灭菌等常见的灭菌方式,中间有透气槽,不影响灭菌介质的穿透。 包装要求 - 包装:包装应完整、密封良好,能防止在运输和储存过程中受到污染、损坏或提前失效,有防潮、防挤压等保护措施。 |
37 | 离子交换树脂再生剂水处理设备专用盐 | 10kg/包 | 性能与质量要求 - 纯度:离子交换树脂再生剂通常以氯化钠为主要成分,氯化钠含量一般≥98.6%,甚至有些要求≥99.6%。 - 杂质含量:水分≤0.3%,水不溶物≤0.5%。重金属等有害杂质含量需符合相关安全标准。 - 溶解性:溶解均匀,放入水中不变成粉末,不堵塞机器,能快速溶解形成饱和溶液,降低水质硬度,不结垢。 包装要求 - 包装:应采用防潮、防破损、防污染的包装材料,确保在运输和储存过程中产品不受损、不变质 |
38 | 重复性清洗刷 |
| 1、刷头应采用柔软、耐磨、耐腐蚀且不易脱毛的材料,如尼龙刷毛等,确保在清洗过程中不会损伤器械表面,也不会因化学物质或高温消毒而变形、变质。刷柄应使用坚固、防滑、易握持的材料,如塑料、不锈钢等,方便操作,能承受反复使用和清洗消毒过程中的外力。 2、应具有多种尺寸和形状,以适应不同类型和大小的诊疗器械的清洗需求,如针对细长管腔器械的长柄细刷头清洗刷,针对手术器械表面的宽刷头清洗刷等。 3、刷毛应排列紧密、整齐,不易倒伏、脱落,在承受一定压力和摩擦时能保持形状和性能稳定。刷柄与刷头的连接应牢固,不易松动、脱落,能经受多次清洗、消毒和使用过程中的拉扯、扭转等外力。 4、能有效去除器械表面的污垢、血迹、分泌物等污染物,对于管腔、缝隙、齿槽等复杂部位也能深入清洁,具备良好的去污能力。 5、可耐受高温压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢等离子体灭菌等常见的灭菌方式,在灭菌后不会影响其性能和质量。 |
39 | 器械清洗刷(除锈刷、软镜气口刷、板刷、湿化瓶刷 | 15*35*175mmmm 11*50*130mmmm 15*80*220mm 60*100*220mm | 1、刷头应采用柔软、耐磨、耐腐蚀且不易脱毛的材料,如尼龙刷毛等,确保在清洗过程中不会损伤器械表面,也不会因化学物质或高温消毒而变形、变质。刷柄应使用坚固、防滑、易握持的材料,如塑料、不锈钢等,方便操作,能承受反复使用和清洗消毒过程中的外力。 2、应具有多种尺寸和形状,以适应不同类型和大小的诊疗器械的清洗需求,如针对细长管腔器械的长柄细刷头清洗刷,针对手术器械表面的宽刷头清洗刷等。 3、刷毛应排列紧密、整齐,不易倒伏、脱落,在承受一定压力和摩擦时能保持形状和性能稳定。刷柄与刷头的连接应牢固,不易松动、脱落,能经受多次清洗、消毒和使用过程中的拉扯、扭转等外力。 4、能有效去除器械表面的污垢、血迹、分泌物等污染物,对于管腔、缝隙、齿槽等复杂部位也能深入清洁,具备良好的去污能力。 5、可耐受高温压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢等离子体灭菌等常见的灭菌方式,在灭菌后不会影响其性能和质量。 6、包装应完整、密封良好,能防止在运输和储存过程中受到污染、损坏或提前失效。 |
40 | 器械清洗刷 | 6*120*550mm 3*120*550mm 9*120*550mm 11*120*320mm 13*120*320mm 15*120*320mm | 1、刷头应采用柔软、耐磨、耐腐蚀且不易脱毛的材料,如尼龙刷毛等,确保在清洗过程中不会损伤器械表面,也不会因化学物质或高温消毒而变形、变质。刷柄应使用坚固、防滑、易握持的材料,如塑料、不锈钢等,方便操作,能承受反复使用和清洗消毒过程中的外力。 2、应具有多种尺寸和形状,以适应不同类型和大小的诊疗器械的清洗需求,如针对细长管腔器械的长柄细刷头清洗刷,针对手术器械表面的宽刷头清洗刷等。 3、刷毛应排列紧密、整齐,不易倒伏、脱落,在承受一定压力和摩擦时能保持形状和性能稳定。刷柄与刷头的连接应牢固,不易松动、脱落,能经受多次清洗、消毒和使用过程中的拉扯、扭转等外力。 4、能有效去除器械表面的污垢、血迹、分泌物等污染物,对于管腔、缝隙、齿槽等复杂部位也能深入清洁,具备良好的去污能力。 5、可耐受高温压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢等离子体灭菌等常见的灭菌方式,在灭菌后不会影响其性能和质量。 |
41 | 精密器械刷 | 110/60*40*180mm | 1、刷头应采用柔软、耐磨、耐腐蚀且不易脱毛的材料,确保在清洗过程中不会损伤器械表面,也不会因化学物质或高温消毒而变形、变质。刷柄应使用坚固、防滑、易握持的材料,如塑料、不锈钢等,方便操作,能承受反复使用和清洗消毒过程中的外力。 2、应具有多种尺寸和形状,以适应不同类型和大小的诊疗器械的清洗需求,如针对细长管腔器械的长柄细刷头清洗刷,针对手术器械表面的宽刷头清洗刷等。 3、刷毛应排列紧密、整齐,不易倒伏、脱落,在承受一定压力和摩擦时能保持形状和性能稳定。刷柄与刷头的连接应牢固,不易松动、脱落,能经受多次清洗、消毒和使用过程中的拉扯、扭转等外力。 4、能有效去除器械表面的污垢、血迹、分泌物等污染物,对于管腔、缝隙、齿槽等复杂部位也能深入清洁,具备良好的去污能力。 5、可耐受高温压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢等离子体灭菌等常见的灭菌方式,在灭菌后不会影响其性能和质量。 6、包装应完整、密封良好,能防止在运输和储存过程中受到污染、损坏或提前失效。 7、应清晰标注产品名称、规格、数量、生产日期、保质期、生产批号、生产厂家等信息,须注明材质、适用范围、使用方法、注意事项以及灭菌方式等内容。 |
42 | 84消毒液检测试纸 |
| 用于含氯消毒剂的有效氯含量测定和过氧化物等消毒剂含量的测定。测定消毒剂溶液中有效成分含量范围为20~1500mg/l。 |